脳梗塞に新薬

脳梗塞の新薬――（ｔ-ＰＡ）

　　　血栓に吸着して溶かす

「「脳血管が血栓(血液の塊)によって詰まる脳梗塞は、毎年８万人以上の命を奪う怖い病気だ。これまで根本的な治療がなかったが、今月、血栓を溶かす新薬「ｔ-ＰＡ（組織性プラスミノーゲン活性化因子）」が保険適応され、脳梗塞治療は新たな段階を迎えた。ただ、副作用も少なくないだけに、使い方に十分な注意が必要だ。

脳梗塞は、動脈硬化で脳の動脈が狭くなったり、心臓などから血栓がはがれて流れて来たりして、脳の血管が詰まる病気だ。脳細胞に栄養や酸素が送られないと細胞が死に、半身まひなどの後遺症や死亡につながる。
脳梗塞のほか、脳内の血管が破れる「脳内出血」、脳血管にできたコブ（脳動脈瘤）が破れる「くも膜下出血」の３疾患を合わせて脳卒中と呼び、患者は計約１４０万人。
死因別では、がん、心臓病に次いで３番目に多い。脳卒中の死亡者のうち、脳梗塞が６割以上を占める。

脳梗塞には従来、血栓を溶かす効果的な方法がなく、脳梗塞が広がるのを防ぐ薬などが投与されてきた。
そこに登場したのがｔ-ＰＡ。血栓に吸着して効率よく血栓を溶かし、脳の血流を速やかに再開させる。
まず使用量の１割を静脈注射で急速に投与した後、残る９割を点滴で１時間かけてゆっくりと投与する。米国の脳梗塞治療の指針は、発病後３時間以内（超急性期）に、この方法を最優先すべき治療法として勧めているほか、世界４０か国で認められている。
日本でも１９９０年代初めに臨床試験（治験）が始まったが、薬の特許を巡って日米企業間で訴訟紛争が起きて中止。そのあおりで、日本は世界の流れから取り残されていた。この薬は心筋梗塞治療としては既に承認されていたが、今回ようやく脳梗塞についても追加承認された。欧米に約１０年遅れだった。

国内の治験では、脳梗塞の発症後３時間以内にｔ-ＰＡ治療を行うと、３か月後に、ほとんど後遺症もなく社会復帰できた割合は３７％だった。米国での治験もほぼ同じで、社会復帰の割合は処置しない場合より５割高かった。
全員に効果があるわけではないうえ、副作用もある。ｔ-ＰＡの早期承認を訴えてきた日本脳卒中学会理事で札幌医大名誉教授の端和夫さんも「血栓を溶かすｔ-ＰＡは、脳出血を起こしやすくする。使用の際、医師は細心の注意が必要だ」と指摘する。
発症から長時間たった後にこの薬を使うと、脳出血の恐れが高まり、効果も乏しくなる。そこで、治療の対象は⇒発症後３時間以内⇒ＣＴ（コンピューター断層撮影）検査で、脳出血の危険性が低いことを確認――などの場合に限られている。
患者・家族にとって重要なのは「脳梗塞を起こしたら、３時間以内に病院で治療を受ける」ことだ。だが、国立循環器病センターの調べでは、発症後３時間以内に受診した患者は１９％しかいない。脳梗塞と気づくのが遅れた、救急車を呼ばず自力で来院した、などが原因だった。
米国は、早期の脳梗塞治療を呼びかけるキャンペーンを行い、成果を上げている。救命率向上のため、日本でも同様の取り組みが必要だ。

脳梗塞の症状
　①片方の手足など半身の動きが急に悪くなる
　②突然ろれつが回らなくなる、言葉が出にくくなる
　③片方の目が見えにくくなる、視野が狭くなる
　④突然ふらつき、歩けなくなる
　⑤意識がなくなる　　　　　　
　　

などがある。
端さんは「本人が自覚していないこともあり、これらの症状に家族が気づいたら、すぐに１１９番してほしい」と話す。

■ｔ-ＰＡ治療を行う医療機関の条件
　脳出血の危険性があることから、日本脳卒中学会は、この治療を行う施設として、
　　　　　・ＣＴまたはＭＲＩ（磁気共鳴画像）による検査が２４時間可能
　　　　　・この治療を熟知した医師が勤務

などの条件を挙げている。ただ、それを満たす医療機関名は把握されていない。」」

引用文献：「「読売新聞　夕刊　　２００５年１０月２４日　月曜日　１０ページ　　「医療」」」より
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「血栓溶解療法（静脈内投与）

推奨
1．組織プラスミノーゲンアクチベーター（t-PA）の静脈内投与は、経験を積んだ専門医師が適切な設備を有する施設で、適応基準（脳梗塞発症3時間以内、CTで早期虚血所見がないかまたは軽微、など）を十分に充たす場合については、脳梗塞急性期の治療法として有効性が期待される。ただし、上記の条件を満たさない場合、予後を悪化させる可能性があるため、その使用は専門的施設で行われるべきである。
2．低用量（60,000単位／日）ウロキナーゼの点滴静脈内投与は、急性期（5日以内）の脳血栓症患者の治療法として行うことを考慮してもよいが、十分な科学的根拠はない。
3．ストレプトキナーゼの静脈内投与は、脳梗塞の急性期に行わないよう勧められる。

エビデンス
　t-PAの静脈内投与（0.9mg／kg、10％はボーラス、90％は点滴1時間）は、超急性期（発症後3時間以内）の脳梗塞患者の転帰改善に有効であった。その一方、血栓溶解療法は、重篤な頭蓋内出血の頻度をも増加させた。その至適患者選択、薬剤の種類、投与量、投与法については、明確な基準が未だ明らかではない。発症6時間以内の比較的重症例を対象とした研究では有効性を証明できなかった。
　低用量（60,000単位／日）ウロキナーゼの7日間点滴投与は、急性期（5日以内）脳血栓症患者の臨床症候（全般改善度）の改善に有効とされている。しかし、客観的評価尺度を用いた多数例での検討はなされていない。ストレプトキナーゼの静脈内投与は、脳梗塞急性期患者の転帰改善に有効でなく、10日および3ヶ月以内の死亡を増加させた。」
　

　　　　　引用文献：「５学会合同脳卒中治療ガイドライン(暫定版)」より。
　　　　http://www.neurology-jp.org/guideline2003/2_0102.html

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　